Google получила разрешение на использование ЭКГ в устройствах Fitbit в США

Fitbit, принадлежащий Google, получил разрешение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на измерение сердечного ритма.

В своем блоге Google сообщил, что Fitbit получил разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на использование нового собственного алгоритма PPG (фотоплетизмографии) для выявления фибрилляции предсердий (AFib). Данный алгоритм будет использоваться в новой функции уведомлений о нерегулярном сердечном ритме на устройствах Fitbit.

Устройства Fitbit смогут отслеживать изменение объема крови в кровеносных сосудах человека и использовать эти данные для определения сердечного ритма. На основе этих данных носимые устройства смогут проверять наличие нарушений и возможных признаков фибрилляции предсердий - состояния, которое связано с повышенным риском сердечной недостаточности, слабоумия и инсульта. В собственном исследовании Fitbit, проведенном в 2020 году, сообщалось, что алгоритмы устройства могут выявить фибрилляцию предсердий с 98-процентной вероятностью успеха, основываясь на данных 455 699 участников за пятимесячный период.

Однако стоит помнить, что смарт-часы и носимые устройства не заменят настоящие медицинские приборы - они обычно оцениваются FDA как класс II, что является рейтингом допуска, а не одобрением или утверждением FDA. Устройства Fitbit, по-видимому, получили такой же рейтинг класса II, поскольку в сообщении Google в блоге упоминается, что функция "не предназначена для использования людьми младше 22 лет", как и другие устройства класса II.

Google не уточнил, какие именно устройства Fitbit будут поддерживать функцию мониторинга сердечного ритма, а также не назвал точные сроки ее внедрения.